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MG摆脱网站:我们长期致力于消化道和其他高发癌症的治疗

时间:2021/9/2 12:46:40   作者:   来源:   阅读:19   评论:0
内容摘要:8月30日,国家药品监督管理局(NMPA)官方网站显示,奥迪沃(注射液)联合氟尿嘧啶和铂为主的化疗,适用于晚期或转移性胃癌、胃食管交界处癌或食管腺癌患者的一线治疗。这是中国首个获批用于晚期胃癌一线治疗适应症的免疫肿瘤(IO)药物;Odivo是目前中国唯一具有胃癌适应症的PD-1抑...

8月30日,国家药品监督管理局(NMPA)官方网站显示,奥迪沃(注射液)联合氟尿嘧啶和铂为主的化疗,适用于晚期或转移性胃癌、胃食管交界处癌或食管腺癌患者的一线治疗。这是中国首个获批用于晚期胃癌一线治疗适应症的免疫肿瘤(IO)药物;Odivo是目前中国唯一具有胃癌适应症的PD-1抑制剂。

此次批准是基于一项名的关键全球III期临床研究,该研究旨在评估Odivo联合化疗,并比较单独化疗对晚期或转移性胃癌、胃食管交界处癌和食管腺癌的疗效。治疗在全球人群(包括中国患者)中的有效性和安全性。

该项目也是迄今为止开展的规模最大的胃癌免疫治疗临床研究,涉及全球2000多名患者。本研究纳入中国大陆地区208例胃癌及胃食管交界处癌患者,随机分为联合化疗组或单独化疗组,其比例在所有国家中排名第一。

上海同济大学附属东方医院肿瘤科主任李进教授表示研究的里程碑式结果证实,基于的治疗项目在过去十年中取得了胃癌一线治疗领域的首个重大成就。这一突破有望开创我国胃癌问题的新局面,也增强了我们在胃癌和消化道领域深入研究和拓展免疫治疗的信心。”

值得注意的是,在我国全面深化药品审批制度改革的背景下,此次中国在适应症获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准仅4个半月后就获得批准。“中国速度”再次刷新。历史。

百时美施贵宝中国和香港总裁陈思远表示:“自从Odivo于2020年被批准为胃癌的三线适应症以来,它现在已被批准为一线免疫疗法。百时美施贵b)有望重新定义中国晚期胃癌的治疗方法。标准。作为根植于中国的免疫肿瘤治疗领域的领导者,我们长期致力于消化道和其他高发癌症的治疗。


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